信华医药（Xincere）全程参与本次大会，集中展示了国际化拓展尤其在亚太地区的业务实践成果，并主办“在中国及亚洲推进去中心化临床试验（DCT）的实施”主题讨论，汇聚多方专家，围绕研究者、申办方视角及中日韩具体实践与差异，展开深度交流。

信华医药创始人、CEO林峰主持本次讨论，邀请同济大学附属皮肤病医院药剂科主任、GCP办公室主任、一期临床试验中心主任朱全刚，石药集团临床事业部总裁兼非肿瘤CMO项安波，济煜医药临床运营副总经理黄前，日本Buzzreach联合创始人、COO Kiyoshi Aoyagi，信华医药韩国业务负责人蒋芬等多位嘉宾，共话DCT在亚太地区的实施路径与挑战。

在开场中，信华医药创始人、CEO林峰系统介绍了近年来国内外对DCT的法规支持及信华的国际化布局。目前，信华正积极拓展韩国市场，并与日本Buzzreach达成战略合作，共同推动Xincere DCT系统在日本的应用。此外，信华联合捷信医药、Buzzreach、DCT Japan共同发起“亚洲DCT联盟”，致力于推动亚太地区DCT生态建设。信华还持续深化与Valis、Ametris、Quantificare、RWS、OPIS等欧美伙伴的合作，延伸中国及全球临床试验终点解决方案的全周期服务能力。

项目落地层面，信华已与多家国内外生物科技公司及跨国药企合作，推动国际多中心临床试验在澳大利亚、日本、新西兰、土耳其、美国等多个国家成功实施。

讨论中，嘉宾从多角度探讨亚太区域DCT的应用现状与发展前景。目前DCT在皮肤科及中枢神经领域应用较多，其优势在于提升受试者招募效率，但也面临数据隐私、老年患者技术适应、监管细节缺失等挑战。现阶段多采用DCT与中心化相结合的模式，关键疗效指标仍需现场评估。

从监管环境看，中国虽已重视DCT，但尚未形成细化规范，导致电子知情同意、远程访视等的应用还不广泛，但电子结局评估（eCOA ）的应用已经越来越普遍，极大方便了远程患者数据的采集。日本在操作细节上更为成熟，而韩国尽管法规限制严格，地方医院对DCT需求强烈，目前以迂回方式推进实践。

围绕“DCT国际化出海发展”议题，与会专家认为，中日韩三国文化相近、临床试验体量大，具备协作基础。可通过组建行业联盟，打通信息渠道，推进技术互联与数据共享。借助AI等先进技术，在保障数据安全与监管合规前提下，提升药品研发效率。

全球临床开发竞赛加速演进，中国力量正强势崛起。本届主会议为期两天，聚焦中国在全球研发中的新角色、临床效率提升与早期研发突破、以及临床试验的创新与全球化等核心议题，现场讨论异彩纷呈。所有洞察均指向一个清晰的共识：积极拥抱全球舞台，是中国临床研发迈向未来的必然选择。

在信华展台上，我们也向前来咨询的观众系统呈现了国际化成果与未来愿景。在与临床试验产业链各参与方的广泛沟通中，我们清晰地感受到了各方对于推动中国临床试验扬帆出海的共同希冀与坚定决心。