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09-25

2024

从合规到实战：如何满足eCOA的法规要求【法规篇】

随着电子临床结局评估（eCOA，electronic Clinical Outcome Assessment）在制药行业中的应用越来越广泛，各大制药企业如何满足eCOA相关的法规要求成为了一个亟待解决的问题。因此我们将深···
03-07

2024

国际罕见病日 | 用eCOA/DCT筑起希望之桥让爱不罕见

国际罕见病日（Rare Disease Day）是每年二月的最后一天，今年2月29日是第17个国际罕见病日，以“关注罕见、点亮生命之光，弱有所扶、践行人民至上”为主题。国际罕见病日的设立提醒人们···
02-28

2024

林峰：现在是投资DCT的绝佳时机｜遇见

以下文章来源于研发客，作者：研发客-毛冬蕾林峰认为，以开放的心态构建DCT的生态环境，随着行业对DCT的日益认可与接纳，当前正是投资和涉足此领域的绝佳时机。 2023年11月24日，国家药监···
01-31

2024

探秘量表语言验证：这些你了解多少？

COA(Clinical Outcome Assessment)的定义美国食品药品监督管理局(FDA)对COA的解释是：描述或反映患者感觉、功能或生存状况的报告。COA有几种不同的类型，包括患者报告结局(PRO)、行为结局···
01-31

2024

事关量表版权！保护知识产权，规避风险

量表是临床结局评估的一种常见形式，也是临床试验和临床诊疗场景中不可或缺的测量工具。随着中国药监部门对患者报告结果(PRO)的日益重视，多篇指导原则近年来的相继出台，凸显出PRO的重要···

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