2024年，作为上海信华医药的联合创始人兼CEO，我最难忘的瞬间无疑是我们在国内首创的eCOA（电子化临床结局）SaaS （软件即服务） 模式产品的成功研发和上市。

eCOA 是 DCT（远程智能临床）的核心组件，也是DCT各产品中应用最广泛的之一。因为eCOA中最主要的是ePRO（电子化患者报告结局），主要是患者使用，随着项目变化多端。而且既往在国外也基本是定制化的手机模式，所以国外的eCOA的主流供应商都还是定制软件的模式来进行交付。

软件行业SaaS (软件即服务) 模式已经是目前最广泛的软件使用模式，包括临床研究行业最常用的EDC都是SaaS模式的。随着eCOA BYOD（Bring your own device用自己的设备）的广泛使用，eCOA的SaaS也变为可能。尽管如此，我们的研发团队还是在产品中做了很多的创新设计，克服了重重困难，让SaaS成为可能。这样eCOA的搭建可以不再需要懂代码的软件人员，产品的搭建和上线速度也可以从几周缩短到几天。

我们的SaaS正式版本是今年11月上线的。12月就已经有两个项目开始用上了，在元旦前会正式上线使用，也说明了SaaS产品模式是确实满足市场需求的。除了eCOA 外，我们的电子知情和远程访视本来就是网页端配置化的，这次12月上线的项目也用到了电子知情，解决了偏头痛项目中的一个大问题。eCOA SaaS 模式的上线也让整个DCT的软件都SaaS化了，用户可以零代码的配置相关产品和应用。

这里要特别感谢我们的研发团队，合作团队以及客户的支持，才让这一切成为可能。这也会很大程度方便今后DCT的临床应用。FDA最近刚刚发布了DCT的指导原则，即将正式发布的ICH E6 R3 也确定把DCT作为临床试验的主要发展方向之一。相信随着政策的引导，行业从业人员意识的改变，以及各种DCT产品的创新突破，DCT一定能得到更多更广泛的应用，方便“以患者为中心”的临床试验的理念落地。

在2025年，我相信行业的底部已经夯实，后面是更多的发展的机会。能活下来的公司都是有顽强生命力的。不管融资和监管如何，大家都会愈挫愈勇，突破发展，更好的满足患者对于新药的需求。当然，我们希望行业生态环境能变好，各方对要对新药研发有信心，融资也好，医保也好，都需要对创新药和相关产业予以倾斜。

我最迫切希望的还是行业同仁们要携手前行，团结一心来共度难关。而不是内卷或踩踏式的卷价格，不重质量。质量与合规是这个行业的底线。专业与创新是行业的生命线。这里需要 监管部门，药企，CRO，医院，患者多方协力。只要大家携起手来，就没有过不了的坎！创新药的春天也一定会再次到来。

冬天越是寒冷

春天的樱花越是烂漫

夏天的山花更会开遍山野

祝福大家，2025年，心想事成，心纯见真！

 林 峰 

捷信医药/信华医药 联合创始人

2025年元月