2026年8月6日，信华医药团队与广东省中医院温泽淮、周莉专家团队开展《中西医结合围手术期康复量表（PRSIM）》专项培训及深度沟通会议。本次会议围绕该量表全维度专业知识开展系统教学、现场答疑，同步落地该量表独家商用合作相关配套对接工作，信华作为该量表官方指定商业化合作服务商，可为药企、CRO、器械企业提供量表合规商用、电子化落地、学术配套一站式全链条服务，填补国内中西医围术期PRO评估工具空白。

权威研发背景，双理论验证铸就过硬测量品质

本次培训完整梳理《中西医结合围手术期康复量表（PRSIM）》完整研发、迭代与考评全过程：

1.迭代优化历程：初代20条目量表临床应用中存在患者填表负担重、部分条目语义模糊、个别维度信效度不足等短板；2020年医院立项专项课题完成精简修订，优化为15条目版本。研究同步采用经典测量理论（CTT）+ 项目反应理论（IRT） 两套体系开展考评，各项测量学指标全部达标。

2.硬核实测数据：量表内部一致性信度、分半信度、重测信度均满足行业标准；与ED-5D效标关联效度0.728，反应度指标ES、SRM均高于0.8，患者完整填写仅需2分半钟，临床实操便捷度突出；配套中文版量表，支撑国内注册与临床试验申报。

3.智能防填错质控设计：量表搭配正向、反向混合计分条目，可自动识别随意勾选、答案逻辑矛盾的无效问卷，从源头规避临床试验数据失真痛点，匹配申办方数据质控需求。

量表划分为手术直接影响、手术间接影响、活动能力、精神状态、一般健康状态五大评估维度，区别于NRS等仅聚焦疼痛的单一量表，能够综合评价患者术后睡眠、饮食、躯体不适、日常行动、心理状态及长期恢复水平，是国内稀缺的中西医特色综合康复评价工具。

全场景适配临床试验，覆盖多赛道围手术期项目

1. 适用人群与覆盖科室

量表全部验证样本均为成年患者；研发阶段调研样本涵盖外科（肝胆、胃肠、肛肠、胰腺）、妇科、骨科（运动医学、老年骨折、脊柱外科），微创、开放各类手术术式均可适用。

2. 目标合作客户

镇痛药物、术后中药/中成药、外科手术器械、肿瘤术后康复产品等药企、器械申办方，只要临床试验需要综合评价术后整体康复获益，均可选用本量表作为核心临床终点指标。

3. 标准化使用规范

·标准验证场景：术后需配套中药、中成药、针灸、穴位贴敷等中医干预；仅使用西医抗感染药物、仅术前使用中医干预均不符合标准使用条件。纯西医机构可先行试用，信华可联动专家团队补充开展信效度验证，完善西医场景数据。

·评估时间限制：量表专为术后康复评估开发，推荐术后第1、3、7、14天多节点随访对比，不适用于术前基线测评，精准匹配快速康复临床研究设计。

信华独家全链条配套服务，一站式落地量表项目

依托旗下临床研究专业量表数据库“华量网”成熟COA服务体系，信华为合作客户提供完整闭环服务：

1.合规商用版权：提供独家商用授权文件、量表研发文献、中文量表等，满足药品器械注册核查、国际申报合规要求；

2.电子系统定制部署：可将量表计分规则、无效问卷筛查逻辑完整嵌入信华eCOA 电子评估系统，全部程序逻辑交由广东省中医院专家团队审核校验，快速上线电子化试验；

3.专家专属技术支撑：临床试验方案设计、量表实操培训、跨场景拓展验证研究，均可对接温泽淮、周莉专家团队提供专业学术指导；

4.长期同步迭代权益：量表后续条目优化、西医多中心验证数据、外文版本 更新等全部成果，信华作为独家合作方优先获取。

行业价值凸显，补齐中西医围术期综合评估短板

目前国内围手术期临床试验普遍依赖单一疼痛评估量表，缺少贴合中西医结合诊疗特色、全面评价患者生存质量的标准化PRO工具。《中西医结合围手术期康复量表》依托三甲中医院十余年临床沉淀，兼顾中医特色与国际标准化测量学标准。

信华依托全链路服务能力，覆盖版权授权、电子量表搭建、专家学术咨询、多中心拓展验证全环节，为申办方提供合规、高效且适配本土临床的围手术期评估解决方案，助力中西医创新药与外科器械项目顺利开展，推动国内COA评估体系不断完善，助力行业走向国际市场。