2024-10-24
在传统的临床试验数据填报时,常常有五大痛点:①较低的患者依从性;②难以保证的时效性;③数据录入以及缺失的潜在风险高,且数据澄清时其流程又较为复杂;④对于某些具有复杂跳转逻辑的量表或问卷,不可避免地会对患者以及研究者带来很多负担;⑤为了保证数据采集的准确,尽量避免以上问题带来困扰,获得更多更好更准确的试验数据,很多试验在运营中又不得不花费更多人力以及时间成本。
2024-10-22
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,对女性健康构成严重威胁。每年十月被定为“世界乳腺癌关注月”,呼吁社会各界关注女性乳房健康,提高女性对乳腺癌疾病相关知识的了解。乳腺癌可能导致乳房肿块、乳房皮肤异常、乳头溢液、乳头或者乳晕异常等症状,若未能及时发现和治疗,癌细胞可能会扩散到身体的其他部位,最终可能危及生命。
2024-10-17
众所周知,新药问世对于需要新的治疗手段的患者来说至关重要,而验证新药的有效性和安全性是临床试验的核心内容,然而由于数据收集、患者招募和随访缺失等问题的出现,有些临床试验的进展和过程并不理想,这阻碍了新药的开发和验证。近些年出现了去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trial, DCT)的实践方法,通过将试验活动转移到患者家中和当地诊所,改善了临床试验的可及性、多样性和保留性。在临床试验中,与完全的DCT(患者在试验期间不需要到中心进行访视)相比,混合型DCT(一部分访视在中心完成,一部分远程完成)更为常见且更容易实现。
2024-10-15
近期信华医药参加了由国际生活质量研究学会(ISOQOL)中国学组、中国抗癌协会中西医整合胃癌专委会、扬州市中医院共同主办的“2024数字化患者报告结局与肿瘤患者全程管理学术研讨会”。来自国内外PRO(Patient-Reported Outcome)临床研究领域的专家学者从不同的角度分享阐述了PRO临床研究设计、实施、数据分析及结果解读方面的经验和见解。