随着现代社会的快速发展,抑郁症成为越来越普遍的心理健康问题。其表现为多种独特的症状组合,其主要症状是持续的情绪低落、兴趣缺乏、快感缺失、注意力不集中、睡眠障碍、疲劳乏力、自杀观念和躯体功能障碍等。在临床试验中,准确评估患者的心理状态对于治疗效果的判断和临床决策至关重要。抑郁量表作为最直接的评估工具,在临床就诊及临床试验的各个阶段都发挥着重要作用【1】。
临床上常用经过验证的标准化抑郁症状量表来筛查疑似抑郁症患者,完成患者入排筛选。以下量表均已经过验证在疑似抑郁症患者的人群中筛查有效,且可以初步判断抑郁症状的严重程度。
常用的PRO量表 |
常用的ClinRO量表 |
贝克抑郁量表-II (BDI-II) |
汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) |
病人健康状况问卷-9 (PHQ-9) |
蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表 (MARDS) |
快速抑郁症状自评问卷 (QIDS-SR) |
简明国际神经精神访谈 (MINI) |
医院焦虑抑郁量表 (HADS) |
临床总体印象量表 (CGI) |
抑郁症状调查表-自我报告 (IDS-SR) |
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抑郁自评量表 (SDS) |
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临床上需要结合患者的病史、精神检查及诊断标准,合理使用测评工具来综合评估患者抑郁症状的严重程度。
常用的测评工具总结如下:
图片数据出自《中华行为医学与脑科学杂志》2023年32卷03期
WHO研究报告显示,自杀是15~29岁年龄段人群的第二大死亡原因。自杀风险评估的目的是及时、有效地识别出自杀地高危险个体,帮助个体理解自杀的动机,并及时实施干预措施以降低自杀风险。
常用的测评工具总结如下:
图片数据出自《中华行为医学与脑科学杂志》2023年32卷03期
目前,无论是在临床诊疗中还是在药物临床试验中,对抑郁症严重程度及抗抑郁药疗效的评估均缺乏可靠的客观指标,使用经过验证的具有良好信效度的量表是目前通行的评估方法。
国际上,在精神神经领域的临床试验中,远程监测患者的形式越来越常见。针对精神类疾病就诊的特殊性、评估工具使用复杂、试验周期长等特点,DCT(去中心化临床试验/远程智能化临床试验)模式对精神疾病患者有以下管理优势:
参考文献:
[1]中华医学会行为医学分会,中华医学会行为医学分会认知应对治疗学组.抑郁症治疗与管理的专家推荐意见(2022年)[J].中华行为医学与脑科学杂志,2023,32(3):193-202.DOI:10.3760/cma.j.cn371468-20220921-00563.
[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》. 2018.02.27.https://www.cde.org.cn/zdyz/domesticinfopage?zdyzIdCODE=f0dbe45e242e85f294f1170128e99176.