越来越多的临床试验将患者自报告结局（PRO）设定为评价临床干预效果的有效终点之一。与此同时，在真实世界的应用方面，卫生保健服务的组织也逐步将PRO作为工具来为患者提供更加个性化的服务¹。随着信息技术的普及，PRO也从传统纸质的自报告结局量表逐步向电子化（electronic patient reported outcome, ePRO) 转换。

    临床研究表明，实施良好的ePRO系统可以改善癌症患者与医生的沟通、提高患者满意度、加强与健康相关的生活质量、提高癌症患者化疗依从性、提高癌症早期检出率、减少急诊入院症状和提高癌症生存率相关²。本篇为大家分享ePRO在癌症患者护理中的应用案例。

临床试验案例

    Afaf³等人在2016年4月至2018年10月期间在澳大利亚新南威尔士州的四家公立医院对1760位癌症患者进行了一项非随机试验，旨在研究ePRO系统在肿瘤患者中的有效性。这些患者患有不同类型的肿瘤，且在不同的癌症时期，但他们都接受了积极的治疗或后续护理。研究者将这些患者以1：4的比例分配到接受常规护理联合ePRO系统组和只接受常规护理组。

    接受ePRO的患者，需要每个月通过电子邮件在家中完成一份关于他们身体和心理健康的在线评估，包括痛苦程度检测以及埃德蒙顿症状评估量表(ESAS)等。患者使用电子设备(如平板电脑、电脑)进行填写后，ePRO将实时电子数据传输到相应的医院或护理机构。

    在实验过程中，任何护理团队成员都可以实时检查该患者的ePRO报告。ePRO报告包括一份最新评估结果摘要，包括通过患者自报告的疾病程度进行推荐的一些临床干预行为，以促进标准化护理。除此之外，报告还会给出迄今为止所有评估的纵向报告，用来给出护理人员全面的患者身体情况报告。

    该试验的主要终点是急诊室的就诊率（患者因癌症原因入院接受急诊治疗的概率）。由于患者可以在其当地卫生区的任何医院就诊，在试验期间，急诊科数据从两个当地卫生区的所有设有急诊科的医院(n=8)中提取。

    PROMPT-Care(个性化治疗和护理的患者报告结果测量)是一种基于电子化量表而设计的系统，旨在定期向在家中进行康复的癌症患者收集其自报告结果，并将这些结果通过更加具象化的形式（如：图表、表格等）发送给患者的临床医生，将患者目前的情况实时反馈给相关护理人员。医生会通过患者报告的相关问题，提供一套以患者为中心的护理方案以及相关的患者自我管理方法，以解决患者面临的困难³。

结果与讨论

    实验结果表明接受常规护理联合PROMPT-care组的328名患者有314次急诊就诊(平均每位患者0.96次)，只接受常规护理的对照组，1312名患者有1874次急诊就诊(平均每位患者1.4次)，与对照组相比，干预组的急诊就诊率显著降低了33% (P=0.02)。然而对于其他次要终点如化疗时间等并没有明显差异。

    信华医药ePData产品 ，是国内率先通过FDA 标准验证的专业化、本地化、国际品质的eCOA/ePRO产品。从根本上解决传统纸质录入时填写麻烦，数据易出错，难以存档等问题，提高患者依从性及数据质量，提升临床试验效率。

参考文献：

1. Chen J, Ou L, Hollis SJ. A systematic review of the impact of routine collection of patient reported outcome measures on patients, providers and health organisations in an oncologic setting. BMC Health Serv Res. 2013 Jun 11;13:211. doi: 10.1186/1472-6963-13-211.

2. Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall survival results of a trial assessing patient-reported outcomes for symptom monitoring during routine cancer treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197–198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.

3. Girgis A, Durcinoska I, Arnold A, et al. Web-Based Patient-Reported Outcome Measures for Personalized Treatment and Care (PROMPT-Care): Multicenter Pragmatic Nonrandomized Trial. J Med Internet Res. 2020;22(10):e19685. Published 2020 Oct 29. doi:10.2196/19685