CMAC专题论坛:信华创始人与您共话eCOA与DCT

CMAC专题论坛:信华创始人与您共话eCOA与DCT

7月9日,在2022CMAC年会的医疗数据及数字化创新论坛上,信华医药创始人林峰为大家带来了一场主题为《eCOA在临床试验应用中的技术要求》的分享,分别从两方面即:eCOA在应用中的技术要求以及中国应用案例实践入手与行业同道共话中国eCOA与DCT的未来之路,技术型干货配上落地应用实践,让听众收获满满。

    7月9日,在2022CMAC年会的医疗数据及数字化创新论坛上,信华医药创始人林峰为大家带来了一场主题为《eCOA在临床试验应用中的技术要求》的分享,分别从两方面即:eCOA在应用中的技术要求以及中国应用案例实践入手与行业同道共话中国eCOA与DCT的未来之路,技术型干货配上落地应用实践,让听众收获满满。

 

    在圆桌讨论环节,由来自上海精神卫生中心机构办主任沈一峰教授领衔主持,邀请到来自线上和线下的嘉宾一起围绕DCT话题,就远程访视的应用进行探讨。林峰就此分享了一个在疫情期间发生的真实案例,某项目的临床试验,在方案设计之初就预先将远程访视功能纳入其中。在2022年上半年的上海区域疫情爆发之后,应急启动了远程访视功能,使得临床试验得以顺利推进,免受因封控导致无法正常进行院内访视。如果要应对此类突发事件,其处理难度之高不言而喻,如果可以在方案设计阶段就此类风险及应对方法(如:远程访视)纳入考虑,则可大幅提高抗风险能力,确保试验进展。沈主任在总结时也提到:我们需要用技术手段和创新实践,尽管在实践中会遇到各种困难和问题,但实践中发现的问题,一定会在实践中得到解决,因为实践是检验真理最主要的方法。

 

 

图片    尽管在2020年全球疫情的影响下,远程化、数字化赋能传统临床研究已经变成全行业不得不去思考的问题。在后疫情时代下,远程智能化临床研究(DCT)实际上不但能够带给申办方、研究者及受试者一种在各类突发情况下的选择方案,而且通过数字化技术在临床研究中的应用,提高受试者参与临床研究的可及性,同时也能减轻他们的负担,提升临床研究质量和效率,降低药物研发成本,惠及更多患者。

    信华医药源于捷信医药原电子临床事业部并自主孵化近五年,2021年底正式运营。依托捷信医药作为国内临床试验患者招募领航者,对中国患者有深入了解这一优势,深度剖析中国患者的特点及需求,专注开发“以中国患者为中心”的远程智能化临床研究平台。

    目前,信华的核心业务已涵盖eCOA(电子临床评估结局)一体化解决方案(ePData)、远程访视解决方案(ePVisit)、国内外量表的引进及版权管理服务(ePScale)。eCOA一体化解决方案符合中国应用,在国内已拥有40多个II/III期注册临床试验项目案例,覆盖30多个疾病领域,远程访视解决方案也率先在中国落地应用。

 

信华展台@2022CMAC

 

我们始终脚踏实地,同时不忘仰望星空;

即使道阻且长,也必能行则将至。

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xincere
2022-07-27